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醫療器械安全、風險管理與人因工程研討會通知

  • 2019-11-29
        隨著醫療器械功能越來越復雜,醫療器械在使用過程中出現的問題也越來越突顯,進一步影響到醫療器械使用的安全性和有效性。近年來,醫療器械最大市場的美國與歐洲逐步加強了醫療器械可用性的監管要求,也先后發布了醫療器械可用性標準與指南。美國與歐洲已經先后要求醫療器械上市前必須經過可用性研究,提交人因工程及可用性的相關測試文檔,國內出口產品均要按要求執行。同時,我國醫療器械監管部門也在準備出臺相應法規,完善我國醫療器械產品安全性與有效性的保障措施。
        中國醫療器械行業協會人因工程專業委員會聯合江蘇省醫療器械可用性測試平臺共同承辦“醫療器械安全、風險管理與人因工程研討會”。研討會將邀請 德國Use-Lab GmbH 平臺、英國PDD Group Ltd、江蘇省醫療器械檢驗所、南京醫科大學附屬蘇州科技城醫院、元力曼—SGS(蘇州)醫療產品可用性評估服務有限公司開展相關交流,并針對企業相關問題現場進行解答。



研討會基本流程如下:



演講嘉賓

演講內容

 

張宜川

中國醫療器械行業協會人因工程專委會 主任委員

江蘇省醫療器械檢驗所 副所長

研究員級高級工程師

醫療器械用戶體驗與可用性評估實驗室

王琛

南京醫科大學附屬蘇州科技城醫院 副院長

中華醫學會麻醉學分會學科建設與管理學組 委員

創新之路:從臨床中來,到臨床中去

 

繆佳

江蘇省醫療器械檢驗所 蘇州檢驗室主任

國家局醫療器械技術審評專家咨詢委員會 委員

醫療器械可用性在電氣安全標準中的體現

洪潔

中國醫療器械行業協會人因工程專委會 常務委員

英國PDD Group Ltd 首席研究

醫療器械設計創新實踐中的人因及可用性研究

Torsten Gruchmann, Dipl.-Ing. (M.Sc.)

Use-Lab GmbH總經理

人因工程的重要性以及監管的必要性

Thore Reitz, B.Eng.

Use-Lab GmbH人因工程師

IEC62366-1:2015可用性工程的具體流程

Torsten Gruchmann, Dipl.-Ing. (M.Sc.)

Use-Lab GmbH總經理

ISO14971 標準解讀:可用性與“風險管理”

王殊軼

 中國醫療器械行業協會人因工程專業委員會 

上海理工大學醫療器械與食品學院 副教授

眼動測試在可用性評價中的應用

其他演講嘉賓陸續安排中...

嘉賓演講結束后進行圓桌討論、現場提問解答。

參觀江蘇省醫療器械可用性測試實驗室。



主辦單位
中國醫療器械行業協會人因工程專業委員會
承辦單位
元力曼(蘇州)醫療產品可用性評估服務有限公司


        一、會議時間地點
        時間:2019年12月18日 09:00—17:10
        地點:江蘇省蘇州市高新區錦峰路8號1棟310室
        二、參會標準
        中國醫療器械行業協會人因工程專業委員會的會員單位:
        可享受一個免費名額,免費名額之外人員:線上報名800元/人、現場報名1000元/人(費用含午餐、培訓證書)
        非會員報名:

        線上報名:1000元/人(費用含午餐、培訓證書)
        現場報名:1200元/人(費用含午餐、培訓證書)
        三、支付方式
        賬戶名稱:元力曼(蘇州)醫療產品可用性評估服務有限公司
        開戶銀行:中國銀行蘇州科技城支行
        銀行賬號:479371632480
        四、研討會聯系人
        程 玲:0512-66892028/17751129806(微信同號)
        郵 編:215000
        郵 箱:[email protected]

        誠邀醫療器械產業相關的各類企業、機構和個人參會(最終會議日程以現場為準)!


中國醫療器械行業協會人因工程專業委員會
2019年11月26日

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