ag捕鱼王刷分技术

全國醫療器械生產質量管理規范經驗交流會在京順利召開

  • 2019-11-11

   

        2019年11月8日,中國醫療器械行業協會承辦,國家藥品監督管理局醫療器械監督管理司給予指導的全國醫療器械生產質量管理規范經驗交流會在京順利召開。國家藥品監督管理局徐景和副局長,醫療器械監管司王者雄司長、王樹才副司長、張琪副司長,國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心石磊副主任,國家藥品監督管理局藥品評價中心曹國芳副主任,美國FDA駐華辦公室比爾.薩頓博士,中國歐盟商會袁潔女士、各省市藥監系統相關負責人和全國一百家企業代表出席會議。中國醫療器械行業協會趙毅新會長、姜峰常務副會長、范曉東副會長也出席了會議,趙毅新會長發表大會致辭并主持下午的會議。

        本次大會立足于貫徹執行《醫療器械監督管理條例》,全面落實《醫療器械生產質量管理規范》,進一步推動醫療器械生產企業不斷完善質量管理體系,提升質量管理能力和水平。樂普(北京)醫療器械股份有限公司、東軟醫療系統股份有限公司、上海微創醫療器械(集團)有限公司、上海之江生物科技股份有限公司、蘇州市康力骨科器械有限公司、艾康生物(杭州)有限公司、煙臺正海生物科技有限公司、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、重慶金山科技(集團)有限公司何雅培貿易(上海)有限公司十家代表企業就如何加強質量控制、如何做好不良事件監測和上市后風險管理、管理者代表如何履職、如何做好CAPA及措施有效性驗證以及如何做好管理評審,內審和自查報告等五個模塊做出工作匯報。

        會上,徐景和副局長指出要充分認識醫療器械生產質量管理規范的重要性,實施醫療器械生產質量管理規范是醫療器械生產企業的法定職責;要認清加強質量管理體系建設與提升企業產品質量的關聯性,質量管理體系建設是質量管理能力建設的基礎性、根本性建設,良好的質量管理體系是保障醫療器械安全的基本前提;要強化企業主體責任意識,醫療器械生產企業是醫療器械產品安全有效的第一責任人,企業質量管理體系是否健全完備關鍵在于管理者;要保證質量管理體系的持續合規性,企業質量管理體系持續合規、持續有效是企業管理的永恒主題。

        王者雄司長也指出為持續推進醫療器械生產質量管理規范的有效落實,要培育執行生產質量管理規范的企業,助推守法規范企業不斷做大做強;要以監管助推行業提升,督促企業落實法律法規對于質量管理等方面的各項要求;要大力推進社會共治,充分發揮公眾、政府、行業、媒體等社會各界的力量;要打造國際交流平臺,鼓勵企業在規范體系標準、加強風險管理等方面廣泛參與國際交流合作。

        本次大會還邀請到美國FDA駐華辦公室比爾·薩頓博士和中國歐盟商會袁潔女士對美國和歐盟的質量體系規范作了介紹,讓我們的企業了解自己的同時也了解國際市場的需要,將中國智造推向全球。

最后,張琪司長對會議進行了總結,祝賀第一屆全國醫療器械生產質量管理規范經驗交流會圓滿結束,并表示期待著下一屆全國醫療器械生產質量管理規范經驗交流會的召開。


        附:

全國醫療器械生產質量管理規范經驗交流會參會企業名單

省份

序號

企業

北京市

1

樂普(北京)醫療器械股份有限公司

2

北京愛康宜誠醫療器材有限公司

3

北京利德曼生化股份有限公司

4

北京蒙太因醫療器械有限公司

5

北京品馳醫療設備有限公司

天津

6

天津正天醫療器械有限公司

7

賽諾醫療科學技術股份有限公司

8

天津市塑料研究所有限公司

河北省

9

石家莊億生堂醫用品有限公司

10

河北惠仁醫療設備科技有限公司

11

康泰醫學系統(秦皇島)股份有限公司

山西省

12

山西錦波生物醫藥股份有限公司

內蒙古

13

包頭市稀寶博為醫療系統有限公司

遼寧省

14

東軟醫療系統股份有限公司

15

遼寧垠藝生物科技股份有限公司

16

東北制藥集團遼寧生物醫藥有限公司

吉林省

17

迪瑞醫療科技股份有限公司

18

吉林省富生醫療器械有限公司

19

長春圣博瑪生物材料有限公司

黑龍江省

20

哈爾濱沛奇隆生物制藥股份有限公司

上海市

21

上海微創醫療器械(集團)有限公司

22

上海聯影醫療科技有限公司

23

上海復星長征醫學科學有限公司

24

上海奕瑞光電子科技股份有限公司

25

上海力聲特醫學科技有限公司

26

上海康德萊企業發展集團股份有限公司

27

上海之江生物科技股份有限公司

江蘇省

28

蘇州新波生物技術有限公司

29

蘇州市康力骨科器械有限公司

30

創生醫療器械(中國)有限公司

31

江蘇碩世生物科技股份有限公司

32

貝爾泰克醫療器械江蘇有限公司

33

南京微創醫學科技股份有限公司

34

南京邁瑞生物醫療電子有限公司

35

江蘇愛朋醫療科技股份有限公司

36

江蘇魚躍醫療設備股份有限公司

37

江蘇蘇云醫療器材有限公司公司

浙江省

38

美康生物科技股份有限公司

39

浙江科惠醫療器械股份有限公司

40

浙江拱東醫療器械股份有限公司

41

杭州光典醫療器械有限公司

42

浙江康德萊醫療器械股份有限公司

43

杭州啟明醫療器械股份有限公司

44

泰爾茂醫療產品(杭州)有限公司

45

微創優通醫療科技(嘉興)有限公司

46

眼力健(杭州)制藥有限公司

47

艾康生物(杭州)有限公司

安徽省

48

尼普洛醫療器械(合肥)有限公司

49

中科美菱低溫科技股份有限公司

50

安徽宏宇五洲醫療器械股份有限公司

福建省

51

大博醫療科技股份有限公司

52

福州邁新生物技術開發有限公司

53

廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司

江西省

54

江西三鑫醫療科技股份有限公司

55

江西科倫醫療器械制造有限公司

56

江西洪達醫療器械集團有限公司

山東省

57

山東新華醫療器械股份有限公司

58

山東中保康醫療器具有限公司

59

華熙生物科技股份有限公司

60

山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司

61

煙臺正海生物科技有限公司

62

山東吉威醫療制品有限公司

63

濰坊市康華生物技術有限公司

河南省

64

鄭州安圖生物工程股份有限公司

65

河南曙光匯知康生物科技股份有限公司

66

河南匯博醫療股份有限公司

67

河南駝人醫療器械集團有限公司

68

河南優德醫療設備股份有限公司

湖北省

69

武漢智迅創源科技發展股份有限公司

70

武漢明德生物科技股份有限公司

71

武漢中旗生物醫療電子有限公司

湖南省

72

湖南然元醫用高科技蛋白線有限公司

73

三諾生物傳感股份有限公司

74

湖南圣湘生物科技有限公司

廣東省

75

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

76

廣州萬孚生物技術股份有限公司

77

廣州維力醫療器械股份有限公司

78

深圳安科高技術股份有限公司

79

深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司

80

先健科技(深圳)有限公司

81

深圳市理邦精密儀器股份有限公司

82

汕頭市超聲儀器研究所有限公司

83

廣州陽普醫療科技股份有限公司

84

廣州康盛生物科技有限公司

廣西省

85

桂林優利特醫療電子有限公司

海南省

86

海口維瑅璦生物研究院

重慶市

87

重慶金山科技(集團)有限公司

88

重慶中元匯吉生物技術有限公司

89

重慶邁科唯醫療科技有限公司

四川省

90

邁克生物股份有限公司

91

愛齊(四川)醫療設備有限公司

92

四川國納科技有限公司

貴州省

93

貴州金玖生物技術有限公司

云南省

94

云南三鑫醫療科技有限公司

西藏

95

西藏牙美義齒科技有限公司

陜西省

96

西安康拓醫療技術有限公司

甘肅省

97

甘肅康視達科技集團有限公司

青海省

98

青海登士達醫療器械有限公司

寧夏省

99

寧夏丹特義齒科技開發有限公司

新疆

100

恒升醫學科技股份有限公司



關注我們的微信公眾號
獲得更多資訊

中國醫療器械行業協會

搜索

ag捕鱼王刷分技术 4053096763288763871728436416885355223846330751963974628865838437361249735251214690601683213729969302 (function(){ var bp = document.createElement('script'); var curProtocol = window.location.protocol.split(':')[0]; if (curProtocol === 'https') { bp.src = 'https://zz.bdstatic.com/linksubmit/push.js'; } else { bp.src = 'http://push.zhanzhang.baidu.com/push.js'; } var s = document.getElementsByTagName("script")[0]; s.parentNode.insertBefore(bp, s); })();